Combination of a SARS-CoV-2 IgG Assay and RT-PCR for Improved COVID-19 Diagnosis

개선된 COVID-19 진단을 위한 SARS-CoV-2 IgG 분석 및 RT-PCR의 조합

Published on
Journal: Annals of laboratory medicine
[저자] Kotaro Aoki, Kunitomo Takai, Tatsuya Nagasawa, Katsuhito Kashiwagi, Nobuaki Mori, Keiji Matsubayashi, Masahiro Satake, Ippei Tanaka, Nanae Kodama, Takahiro Shimodaira, Yoshikazu Ishii, Taito Miyazaki, Toshiaki Ishii, Toshisuke Morita, Toru Yoshimura, Kazuhiro Tateda
[Category] MERS, SARS, 진단,
PMC URL    [DOI] 10.3343/alm.2021.41.6.568    
[Article Type] Article
[Source] PMC

Abstract
Background: Coronavirus disease 2019 (COVID-19), caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), is generally diagnosed by reverse transcription (RT)-PCR or serological assays. The SARS-CoV-2 viral load decreases a few days after symptom onset. Thus, the RT-PCR sensitivity peaks at three days after symptom onset (approximately 80%). We evaluated the performance of the ARCHITECT ® SARS-CoV-2 IgG assay (henceforth termed IgG assay; Abbott Laboratories, Lake County, IL, USA), and the combination of RT-PCR and the IgG assay for COVID-19 diagnosis.
Methods: In this retrospective study, 206 samples from 70 COVID-19 cases at two hospitals in Tokyo that were positive using RT-PCR were used to analyze the diagnostic sensitivity. RT-PCR-negative (N=166), COVID-19-unrelated (N=418), and Japanese Red Cross Society (N=100) samples were used to evaluate specificity.
Results: Sensitivity increased daily after symptom onset and exceeded 84.4% after 10 days. Specificity ranged from 98.2% to 100% for samples from the three case groups. Seroconversion was confirmed from 9 to 20 days after symptom onset in 18 out of 32 COVID-19 cases with multiple samples and from another case with a positive result in the IgG assay for the first available sample.
Conclusions: The combination of RT-PCR and IgG assay improves the robustness of laboratory diagnostics by compensating for the limitations of each method.
Keywords: ARCHITECT®; COVID-19; Immunoassay; Reverse transcription (RT)-PCR; SARS-CoV-2 IgG; Sensitivity; Specificity.

All Keywords
【저자키워드】 COVID-19, immunoassay, sensitivity, specificity, SARS-CoV-2 IgG, ARCHITECT®, Reverse transcription (RT)-PCR, 【초록키워드】 SARS-CoV-2, IgG, Coronavirus disease 2019, coronavirus, hospital, Transcription, diagnostic, RT-PCR, diagnostics, Laboratory, Retrospective study, specificity, serological assays, COVID-19 diagnosis, reverse transcription, Japanese, USA, Combination, Tokyo, symptom onset, Society, acute respiratory syndrome, COVID-19 case, positive result, SARS-CoV-2 viral load, limitation, Abbott Laboratories, positive, decrease, IMPROVE, evaluate, caused, diagnosed, evaluated, were used, groups, exceeded, ranged, compensating, Lake, Red, 【제목키워드】 RT-PCR, Improved,
{{{ 추상적인 }}} {{ 배경: }} 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 일반적으로 역전사(RT)-PCR 또는 혈청학적 분석으로 진단됩니다. SARS-CoV-2 바이러스 부하는 증상 발병 후 며칠 동안 감소합니다. 따라서 RT-PCR 민감도는 증상 발현 후 3일에 최고조에 달합니다(약 80%). 우리는 ARCHITECT ® SARS-CoV-2 IgG 분석(이하 IgG 분석, Abbott Laboratories, Lake County, IL, USA)의 성능과 COVID-19 진단을 위한 RT-PCR과 IgG 분석의 조합을 평가했습니다. {{ 방법: }} 이 후향적 연구에서는 도쿄의 두 병원에서 70건의 COVID-19 사례에서 RT-PCR을 사용하여 양성인 206개의 샘플을 사용하여 진단 감도를 분석했습니다. RT-PCR 음성(N=166), 코로나19 관련 없음(N=418), 일본 적십자사(N=100) 샘플을 사용하여 특이성을 평가했습니다. {{ 결과: }} 민감도는 증상 발생 후 매일 증가했으며 10일 후 84.4%를 초과했습니다. 세 가지 사례 그룹의 샘플에 대한 특이도 범위는 98.2%에서 100%입니다. 여러 샘플을 사용하여 COVID-19 사례 32건 중 18건에서 증상 발병 후 9일에서 20일 사이에 혈청전환이 확인되었고 사용 가능한 첫 번째 샘플에 대한 IgG 분석에서 양성 결과를 보인 다른 사례에서 혈청전환이 확인되었습니다. {{ 결론: }} RT-PCR과 IgG assay의 조합은 각 방법의 한계를 보완하여 실험실 진단의 견고성을 향상시킵니다. {{ 키워드: }} ARCHITECT®; 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19; 면역분석; 역전사(RT)-PCR; SARS-CoV-2 IgG; 감광도; 특성.