Seit 2001 rekrutieren Rheumatolog:innen deutschlandweit Patient:innen mit rheumatoider Arthritis in das Biologikaregister RABBIT, um die Langzeitsicherheit und -wirksamkeit moderner antirheumatischer Therapien zu untersuchen. In den vergangenen 20 Jahren wurden mehr als 20.000 Patient:innen in die prospektive Kohortenstudie eingeschlossen. In diesem Beitrag fassen wir aktuelle Forschungsergebnisse der Jahre 2020 und 2021 zusammen; dabei stehen Sicherheitsaspekte, Einflussfaktoren auf die Therapiewirksamkeit und patientenberichtete Outcomes im Fokus. Mit Herpes zoster, Fazialisparese und Psoriasis wurden verschiedene unerwünschte Ereignisse untersucht, die entweder als Sicherheitssignal aus klinischen Studien oder durch die EudraVigilance-Datenbank gemeldet wurden oder als paradoxe Reaktion unter medikamentöser Behandlung aufgetreten sind. Für diese Ereignisse wurde der Einfluss der biologischen DMARD(„disease-modifying antirheumatic drug“)-Therapie analysiert. In der Publikation zu Herpes zoster berücksichtigten wir auch die medikamentöse Behandlung mit Januskinaseinhibitoren. Starkes Übergewicht kann den Erfolg einer Therapie beeinflussen. Hier gibt es geschlechtsspezifische Unterschiede, und auch das Wirkprinzip einer Therapie entscheidet, ob eine Adipositas das Therapieansprechen reduziert. Die Mehrheit der in RABBIT beobachteten Patient:innen ist nach 1 Jahr Behandlung mit der erhaltenen Therapie zufrieden. Wir konnten zeigen, welche Faktoren die Zufriedenheit mit der Wirksamkeit und der Sicherheit der Behandlung begünstigen oder aber negativ beeinflussen. Diese Übersichtsarbeit zeigt, dass Langzeitbeobachtungsstudien wie das RABBIT-Register auch nach 2 Dekaden der Datenerhebung zum Verständnis von Therapierisiken beiträgt sowie Faktoren identifiziert, die die Wirkung der Therapien beeinflussen können.
【저자키워드】 Cohort studies, observational studies, pharmacoepidemiology, pharmacovigilance, Kohortenstudie, Arzneimitteltherapiesicherheit, Beobachtungsstudie, Drug treatment safety, Pharmakoepidemiologie, Pharmakovigilanz,